Что такое информированное согласие в здравоохранении? определение, важные и законы

Что такое информированное согласие?

• Врачи предоставят вам информацию о конкретном лечении или тесте, чтобы вы могли решить, хотите ли вы пройти курс лечения или тест. Этот процесс понимания рисков и преимуществ лечения известен как информированное согласие.
• Информированное согласие основывается на моральной и юридической предпосылке автономии пациента: вы, как пациент, имеете право принимать решения о своем здоровье и состоянии здоровья.
• Вы должны дать свое добровольное информированное согласие на лечение и большинство медицинских анализов и процедур. Юридический термин для отказа в получении информированного согласия до проведения теста или процедуры на пациенте называется батареей (форма нападения).
• Для многих типов взаимодействий (например, физическое обследование с вашим врачом) предполагается подразумеваемое согласие.
• Для более инвазивных тестов или для тех тестов или методов лечения со значительными рисками или альтернативами вам будет предложено дать явное (письменное) согласие.
• При определенных обстоятельствах существуют исключения из правила информированного согласия. Наиболее распространенные исключения:
  • Чрезвычайная ситуация, при которой медицинская помощь необходима немедленно для предотвращения серьезного или необратимого вреда
  • Некомпетентность, при которой кто-то не может дать разрешение (или отказаться от разрешения) на тестирование или лечение

Компоненты информированного согласия

Существует 4 компонента информированного согласия:

• Вы должны обладать способностью (или способностью) принимать решение.
• Медицинский работник должен раскрывать информацию о рассматриваемом лечении, тесте или процедуре, включая ожидаемые выгоды и риски, а также вероятность (или вероятность) того, что выгоды и риски будут иметь место.
• Вы должны понимать соответствующую информацию.
• Вы должны добровольно дать согласие, без принуждения или принуждения.

Способность принимать решения

Способность принимать решения часто упоминается как юридический термин « компетенция» . Это один из наиболее важных компонентов информированного согласия. Способность принимать решения не черно-белые. У вас может быть способность принимать одни решения, но не другие.

Компоненты способности принимать решения следующие:

• Умение понимать варианты
• Умение понимать последствия выбора каждого из вариантов
• Способность оценивать личные издержки и выгоды каждого из последствий и соотносить их с вашим собственным набором ценностей и приоритетов.

Если вы не можете выполнить все компоненты, члены семьи, назначенные судом опекуны или другие лица (как определено законодательством штата) могут выступать в роли «суррогатных лиц, принимающих решения», и принимать решения за вас.

Наличие способности принимать решения не означает, что вы, как пациент, всегда будете принимать «хорошие» решения или решения, с которыми согласен ваш врач. Аналогичным образом, принятие «плохого» решения не означает, что вы как пациент «некомпетентны» или не обладаете способностью принимать решения.

Способность принимать решения, или компетентность, просто означает, что вы можете понять и объяснить варианты, их последствия и дать рациональную причину, по которой вы будете выбирать тот или иной вариант вместо других.

раскрытие

Чтобы вы дали свое информированное согласие на лечение или анализы, врач или поставщик медицинских услуг должны предоставить (или раскрыть) вам достаточно информации, чтобы вы могли принять обоснованное решение. Нет необходимости или ожидается, что вы получите все детали теста, лечения или процедуры. Вам нужна только та информация, которую разумный человек ожидает от умного решения. Эта информация должна включать риски и вероятность (или вероятность) каждого из рисков и выгод, а также вероятность (или вероятность) выгоды. Любые вопросы, которые у вас есть, должны быть полностью объяснены на понятном вам языке и терминологии.

Документация о согласии

Для многих анализов и процедур, таких как рутинные анализы крови, рентгеновские снимки, шины или слепки, подразумевается согласие. Никакой письменной документации о процессе согласия не получено. Для многих инвазивных тестов или для лечения со значительным риском вы должны получить письменную форму согласия и устное объяснение, желательно на вашем родном языке.

Следующие компоненты должны быть обсуждены и включены в форму письменного согласия. Если это не так, вы должны запросить эту информацию:

• Объяснение состояния здоровья, которое требует проведения теста, процедуры или лечения
• Объяснение цели и преимуществ предлагаемого теста, процедуры или лечения.
• Объяснение или описание предлагаемого теста, процедуры или лечения, включая возможные осложнения или неблагоприятные события
• Описание альтернативных методов лечения, процедур или тестов, если таковые имеются, и их относительные преимущества и риски
• Обсуждение последствий неприятия теста, процедуры или лечения.

Форма согласия должна быть подписана и датирована как врачом, так и вами, как пациентом. Вы бы расписались за своего ребенка. Вы можете попросить копию подписанной формы согласия.

правомочность

Компетентность - это юридический термин, используемый для обозначения того, что человек имеет возможность принимать и нести ответственность за свои решения. Термин часто используется свободно в медицине, чтобы указать, обладает ли человек способностью принимать решения, как описано ранее. Технически, человек может быть объявлен "некомпетентным" только судом.

Информированное согласие, право отказаться от лечения

За исключением юридически санкционированного принудительного лечения, пациенты, которые по закону компетентны принимать медицинские решения и которые, по мнению медицинских работников, обладают способностью принимать решения, имеют юридическое и моральное право отказаться от любого или всего лечения. Это верно даже в том случае, если пациент решает принять «плохое решение», которое может привести к серьезной инвалидности или даже смерти:

• Для того, чтобы документально подтвердить, что вы получили возможность получения рекомендованного лечения или теста и решили не, вам может быть предложено подписать Медицинский Совет против (AMA) формой для защиты медицинских услуг от юридической ответственности за не предоставление спорного лечение. Отказ от теста, лечения или процедуры не обязательно означает, что вы отказываетесь от любой помощи. Следующее лучшее лечение всегда должно быть предложено любому, кто отказывается от рекомендованного лечения.
• Если из-за интоксикации, травмы, болезни, эмоционального стресса или по другой причине поставщик медицинских услуг решит, что у пациента нет способности принимать решения, он может быть не в состоянии отказаться от лечения. Закон предполагает, что средний разумный человек согласится на лечение в большинстве чрезвычайных ситуаций, чтобы предотвратить постоянную инвалидность или смерть.
• Предварительные указания и завещания - это документы, которые вы можете заполнить до возникновения чрезвычайной ситуации. Эти юридические документы указывают врачам и другим медицинским работникам, какое конкретное лечение вы хотите или не хотите, если болезнь или травма лишают вас возможности принимать решения.

Клинические испытания и исследования

Клинические исследования или исследования являются важной частью медицинских исследований. Они являются одним из наиболее важных средств для повышения качества медицинской помощи. Клинические исследования часто используются для определения того, являются ли новые лекарства, процедуры или методы лечения более безопасными или более эффективными, чем лекарства или методы лечения, которые используются в настоящее время.

Зачисление в клиническое исследование часто дает вам возможность получить новое лекарство или лечение до того, как оно станет широко доступным. Компромисс заключается в том, что вы можете подвергаться риску применения препарата или лечения, которые не были известны на момент исследования.

• В большинстве исследований существует контрольная группа, которая получает то, что считается текущим стандартом лечения или наилучшим доступным лечением. Одна или несколько экспериментальных групп получают новое лечение.
• Обычно нет никаких затрат, связанных с участием в исследовании. В некоторых случаях участники могут получить оплату, лекарства, анализы или последующее лечение бесплатно.
• Прежде чем вы сможете участвовать в клинических исследованиях, необходимо получить информированное согласие. Цель информированного согласия в этом контексте - дать вам возможность узнать достаточно об исследовании, чтобы решить, стоит ли участвовать. Информированное согласие на проведение научного исследования (клинического испытания) должно включать следующую информацию:
  • Почему проводится исследование?
  • На что надеются исследователи
  • Описание того, что будет сделано во время исследования и как долго вы должны участвовать
  • Риски для вас от участия в исследовании
  • Преимущества, которые вы можете ожидать от участия в исследовании
  • Другие виды лечения, которые доступны, если вы решите не участвовать в исследовании
  • Подтверждение, что у вас есть право покинуть исследование в любое время и что стандартное медицинское обслуживание будет предоставлено без штрафа, если вы решите отказаться от участия в исследовании.
• Хотя документ информированного согласия должен быть подписан до зачисления в исследование, важно помнить, что информированное согласие - это процесс, который продолжается на протяжении всего исследования. Вы можете задавать вопросы поставщикам медицинских услуг в любое время до, во время или после исследования. Поскольку принятие решения об участии в клиническом исследовании является важным решением, часто бывает полезно обсудить исследование и документы с информированным согласием с членами семьи или друзьями, прежде чем принимать решение об участии.

Дети и согласие

Концепция информированного согласия имеет мало прямого применения у детей. Хотя несовершеннолетние могут обладать соответствующими возможностями для принятия решений, они, как правило, не имеют юридических полномочий давать информированное согласие. Следовательно, родители или другие суррогатные лица, принимающие решения, могут дать информированное разрешение на диагностику и лечение ребенка, предпочтительно с согласия ребенка, когда это возможно.

• В большинстве случаев предполагается, что родители действуют в наилучших интересах своего ребенка. Но могут возникнуть обстоятельства, когда существует конфликт между тем, что, по мнению родителей и медицинских работников, отвечает наилучшим интересам. Законы штата охватывают некоторые из этих областей потенциального спора, например, в случаях предполагаемого жестокого обращения с детьми.
• Другие разногласия в уходе могут привести к постановлениям суда, в которых указывается, какое лечение должно проводиться (например, переливание крови), или к назначенному судом назначению опекуна для принятия медицинских решений для ребенка.
• В большинстве штатов есть законы, которые определяют определенных несовершеннолетних как эмансипированных и наделенных всеми правами взрослых, включая детей в следующих ситуациях:
  • Самостоятельный и / или не живущий дома
  • замужем
  • Беременный или родитель
  • В армии
  • Объявлен освобожденным судом
• Большинство штатов также предоставляют полномочия по принятию решений в противном случае освобожденным от правосудия несовершеннолетним, обладающим способностью принимать решения (зрелым несовершеннолетним), которые обращаются за лечением определенных медицинских состояний, таких как злоупотребление наркотиками или алкоголем, беременность или заболевания, передающиеся половым путем.