Medtronic 530G: следующий шаг к искусственной поджелудочной железе?

Существует много суеты и волнения по поводу новейшего устройства для диабета, одобренного для людей в США: долгожданная система 530G Medtronic и датчик Enlite … Но в то же время наблюдается значительное количество разочарований PWD (люди с диабетом) и другие, кто знает, кто чувствует, что их вводят в заблуждение на ряде фронтов об этом новом устройстве.

Я один из них.

Позвольте мне предисловие к этому, сказав: многие очень волнуются, что это огромный шаг вперед, в конечном итоге достижение мечты замкнутого цикла. « Mine находится на этой лодке, потому что мы чувствуем, что способность 530G автоматически отключать инсулин между 60 и 90 мг / дл является ключевым шагом вперед.

Тем не менее, мы (все) должны быть честными в отношении того, что этот продукт на самом деле есть и чего нет, и энтузиазм продавца не может подпитывать слишком назойливые продажи и маркетинговые усилия.

Во-первых, это устройство НЕ искусственная поджелудочная железа, а всего лишь одна часть головоломки, необходимая для ее создания. К сожалению, «Medtronic» сидит и едет на волне пика СМИ, перескакивающих по всему этому захватывающему сроку, без исправления неправильных представлений. Еще об этом в одно мгновение.

Возможно, что более важно для самих пациентов, существуют некоторые сомнительные проблемы доступа: при отправке 530G-систем, начиная с 10 октября, компания решила, что начнет постепенно отказываться от автономных насосов и больше не будет предлагать старые Paradigm Revels для большинства взрослых типов 1, которые имеют коммерческое страхование и могут быть покрыты за новое устройство. А?

Потенциальный клиент: Me

Как отмечалось на днях, я покупаю свою новую инсулиновую помпу. Несмотря на то, что он был давним примадонником Medtronic, я устал ждать 530G и недавно купил Dexcom G4. А «недавно» означает, что мое 30-дневное окно возврата для G4 прошло как раз до того, как Medtronic получила свое долгожданное одобрение. Цифры.

Это заставило меня задуматься: мог ли я просто получить новый насос Medtronic?

Я взял трубку и позвонил в Medtronic, чтобы спросить о покупке нового насоса. Два разных представителя в течение часа сказали мне то же самое: Нет, я больше не могу просто заказывать автономный насос. Моя страховка теперь НЕОБХОДИМА, чтобы я получил новейшее устройство .

Я попросил их повторить это, чтобы убедиться, что я правильно понял, учитывая невероятно смехотворный характер этого заявления.

Я позвонил в свою страховую компанию, чтобы проверить это требование. И мне сказали два разных человека: Нет, это неправда. Вообще говоря, у меня есть покрытие для любого предписанного врачом устройства, одобренного FDA, все еще находится на рынке и считается «надежным» - все проблемы, связанные с предварительной авторизацией, медицинской необходимостью и специфическими для доллара вопросами покрытия в сторону, курс.

Я позвонил в Medtronic. Третий представитель дал тот же ответ о каких-либо автономных заказах на насос, и, когда он был нажат, объяснил, что теперь компания ограничивает продажи Revels на тип 2, те типы 1 с государственным страхованием, как военные, Medicare и Medicaid, и, конечно, те 16 и моложе, так как новый 530G не одобрен педиатрией.

Что? Итак, «обычный» взрослый тип 1 теперь вынужден заказывать комбо-систему 530G или вообще ничего? !

Смущенный и сердитый, я обратился к руководителям Medtronic, которые сказали мне, что представители службы поддержки клиентов были «дезинформированы», что это требование страхования, а не внутренняя стратегия Medtronic, чтобы привлечь большинство из нас к 530G, и компания теперь «переучивает» своих представителей, чтобы прояснить эту информацию.

Джефф Хубауэр, вице-президент Medtronic и генеральный менеджер компании по доставке инсулина компании, сказал, что Medtronic хочет «перевести людей в объединенную систему 530G» и будет поощрять клиентов к финансовым стимулам, таким как опросы, скидки и другие предложения. И письмо дистрибьюторам из подразделения отдела продаж компании Medtronic в США, Майк Гилл, показывает, что то, что сказал мне представитель телефона по телефону, по сути является истинным: насосы Paradigm Revel будут поставляться только тем, у кого тип 2, 1s и педиатрических насосов 16 и младше.

Короткий ответ: Нет, я не могу использовать автономный насос Medtronic для использования с моим Dexcom G4.

Для любопытных: новая 530G имеет базовую розничную стоимость в размере 7 350 долларов США для самой системы насоса / CGM без каких-либо датчиков, по сравнению с стоимостью 6,99 долл. США для насоса Paradigm Revel. Для тех, у кого есть гарантийные насосы Revel, которые могут не иметь права на бесплатное обновление, можно сказать, что стоимость обновления составляет 399 долларов США. Но, как говорит Хубауэр, Medtronic скоро сделает некоторые специальные рекламные предложения.

Что подводит меня к следующему пункту.

Недостаточные клиенты

В конце прошлого года и в начале 2013 года людям сказали, что покупка насоса Paradigm Revel (последнее в то время) автоматически подпишет их для новой программы гарантии технологий. После утверждения 530G те, кто в программе, будут бесплатно обновлены до новейшего устройства. Родители детей младше 16 лет слышали одно и то же обещание. Тем не менее, если теперь одобренный 530G не будет помечен для использования с кем-либо моложе 16 лет, этим родителям говорят, что «гарантия» не будет соблюдена.

Вот что

: Неудивительно, что 530G не одобрен для детей. Когда Medtronic представила новую систему FDA в июне 2012 года, они даже не искали разрешения для детей, так как они еще не завершили клинические исследования у детей, использующих это устройство. Теперь руководители компании сообщают нам, что FDA с самого начала настаивал на том, что эти исследования будут выполнены, и, конечно же, они хотят, чтобы эта педиатрия была одобрена. Но когда люди покупали новые насосы и CGM до утверждения 530G, по убеждению, что они будут обновлены бесплатно, Medtronic знал, что это не будет возможным. И они ничего не сказали, потому что - кто знает, FDA, возможно, только что решил утвердить 530G для младших детей, не имея клинических данных, чтобы поддержать это, потому что другие насосы одобрены для детей 7 и выше?НЕ.

Hubauer настаивает на том, что компания не может говорить о маркировке до утверждения FDA, и все, что делает Medtronic, теперь соблюдают правила.

Ну, спасибо. Напомните мне, чтобы я не спрашивал до утверждения FDA, действительно ли ваши устройства будут доставлять инсулин, поскольку мы не хотим, чтобы вас держали на обещаниях раньше времени. Независимо от того, насколько очевидно …

И это приводит меня к последнему вопросу.

Words Matter

530G - это не искусственная поджелудочная железа, , даже если это первый шаг вдоль этого пути AP.

Конечно, я понял. FDA создал совершенно новую категорию устройств, которую он называет, «OZO: система искусственного поджелудочной железы, пороговая подвеска», которая подпадает под этот большой зонд искусственной поджелудочной железы. И мы понимаем, что все взволнованы движением к искусственной поджелудочной железе, включая FDA, JDRF и сообщество пациентов.

Но это все, что есть - компонент. Независимо от того, как FDA официально классифицирует эту новую систему 530G, Medtronic прекрасно знает, что основные средства массовой информации и широкая общественность будут замаскировать нюансы и просто увидеть слова «Искусственная поджелудочная железа» в больших мигающих огнях. И теперь мы, PWD, должны иметь дело с последствиями мира в целом, думая, что мы можем просто подключиться к этому новому устройству и быть на нашем пути, без беспокойства.

Тем не менее, Medtronic пошел вперед и использовал неквалифицированный лейбл «Искусственная поджелудочная железа» для своей новой системы, зная, что это был несколько обманчивый язык в интересах создания маркетинговой шумихи. Хмм.

Вот только одна из сотен результирующих заголовков:

FDA одобрил первую искусственную поджелудочную железу, появившуюся в Popular Science

Мы не первыми об этом задумались. Проверьте эту отличную инфографику, что технический гуру и D-блоггер типа 1 Скотт Ханзельман опубликовал на прошлой неделе, иллюстрируя всю дерьмо, с которой мы печатаем 1-е дело с каждым днем:

Подпись Скотта: Если я получу этот новый насос, который новостные каналы неправильно называют искусственной поджелудочной железой, что-нибудь в этом цикле изменится? № (См. Также сообщение Leighann D-Mom на эту тему)

Проверка реальности

Как потенциальный клиент и кто-то, кто живет с самим типом 1, я разочарован тем, как Medtronic справлялся со всем этим. Компания, похоже, не признает, что делала что-то неправильно в продвижении продукта до или после одобрения - даже если клиенты чувствуют себя в заблуждение. И некоторые, безусловно, делают. Вау!

Я очень ценю, что им потребовалось некоторое время, чтобы создать онлайн-Q & A, но он настолько преуменьшен, что ему не хватает первоначальной путаницы, которая пришла со всем волнением новостей.

В целом, дело в том, что среди всего этого волнения по поводу нового устройства важно помнить, что на самом деле есть настоящие люди, которые пытаются получить прямые ответы. Для меня и для всех, кто, возможно, изучил варианты, непосредственно следуя утверждению 530G, кто знает, сколько разных историй были размещены представителями по продажам и какие PWD решили на основании того, что нам сказали?

Итог: меня не впечатлило.

Давайте просто оставим это в покое, даже если мы взволнованы.

Отказ от ответственности

: Содержание, созданное командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь. Отказ от ответственности

Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.