Клинические исследования бионической поджелудочной железы: доклад пациентов

Одной из наших хороших друзей D-адвокатов является Кристина Рот, основатель и директор Диабетической сети колледжа (CDN) со штаб-квартирой в Бостоне. Кристина живет с ней очаровательной собакой Арей, и, когда не удается найти работу, занимающуюся йогой или на конь лошади, нам говорят .

Ей повезло, что у нее была возможность участвовать в нескольких клинических исследованиях в рамках проекта Bionic Pancreas из Бостонского университета - последняя из которых довольно потрясающая. Сегодня она делится своим «первым человеческим» опытом …

Тестирование iLet Bionic Pancreas, Christina Roth

Одним из преимуществ наличия национального офиса CDN в Бостоне, штат Массачусетс, является то, что мы в нескольких минутах ходьбы от некоторых из наиболее перспективных нововведений в области здравоохранения, как с центром диабета Joslin, так и с Центром исследований диабета в Массачусетсе.

Когда я впервые получил электронное письмо об участии в новом исследовании Bionic Pancreas в Mass General и коротком графике, я был просто в восторге от того, что снова стал частью этого удивительного проекта - после того, как он участвовал в предыдущем исследовании Beacon Hill над системой Bionic Pancreas Эд Дамиано еще в 2013 году.

В электронном письме, приглашающем меня к этому новому исследованию, было сказано: «Ваш контроль за сахаром в крови - это не наша главная цель … так как вы носите только бионический поджелудочная железа в течение 8 часов. «А? ? Далее говорилось: «Мы впервые тестируем бионическую поджелудочную железу iLet у людей, и цель этого исследования - увидеть, работает ли iLet, а также наш оригинальный iPhone Bionic Pancreas. Если это исследование будет успешным, мы будем использовать эти данные, чтобы помочь нам финансировать более крупные исследования с использованием iLet. «Вот почему так хотелось готовить исследование и полностью завершить его всего за 6 дней!

Несмотря на упоминание в этом письме, в то время я не осознавал последствий, которые это конкретное исследование будет иметь. Только после того, как я посетил следующий день, я понял, что это будет , когда новое устройство iLet будет использоваться на людях! iLet - это, конечно, новый жизненный прототип, который превращает кучу мощеных технологий в более компактную и удобную для пользователя искусственную поджелудочную железу с сенсорным интерфейсом.

Было смешно - сначала моя реакция была «ничего себе, это круто», но это был все тот же уровень волнения, что и участие в исследовании Beacon Hill, в котором куча нас T1Ds бежал вокруг Бостона в течение 5 дней в системе Bionic Pancreas и 5 дней на «обычной» терапии инсулиновым насосом, и исследователи сравнивали результаты (отметьте заметки о переживаниях самого себя и друга CDN здесь и здесь).

Но потом, когда я пошутил с несколькими друзьями, что я бы стал частью истории, первым испытавшей искусственную искусственную поджелудочную железу, она начала погружаться в то, что это действительно было БОЛЬШОЙ и огромный шаг вперед в очень перспективной технологии для людей с диабетом.

Исследование само по себе длилось 2 дня: 10 из нас (сколько участников исследования?) Будут носить систему iLet один из двух дней, а пробную систему - на второй день в качестве контроля. Мы будем работать только в системах с 9 утра до 5 вечера каждый день. Я был рандомизирован в контрольную группу в течение первого дня, используя ту же пробную систему, что и исследование Beacon Hill, состоящее из двух отдельных Tandem t: slim насосов, один с инсулином и один с глюкагоном, подключенный к CGM Dexcom и iPhone ,

Из исследования Beacon Hill:

То, что я забыл из своего первого опыта в BioPanc, состояло в том, что первый день - это «знакомство с фазой», что никоим образом не отражает возможности алгоритм / система. Поскольку цель этого исследования заключалась в сборе данных о устройстве iLet у людей, чтобы затем представить в NIH для дальнейшего финансирования следующего этапа, я знал, что мои сахара в крови не будут «идеальными». Основное внимание было уделено демонстрации того, что iLet устройство было безопасным, и это было улучшением над пробной системой, которая полагалась на соединение Bluetooth и часто испытывала сбои в подключении.

Мой второй день был, когда это действительно стало интересно. Один из других участников и я пошутили, кто мог бы получить к клинике, скорее всего, в первое утро, чтобы быть «1 ^st » в системе. В то утро, сойдя с поезда, я проехал свой путь в клинику вместе с моей собакой Арией и прибыл сразу после моего товарища участник - штопать! Но мы решили сделать пакт, чтобы начать в то же время делиться «1 ^st людьми».

iLet, который я носил для этого исследования, по-прежнему использовал отдельную долю Dexcom Share приемника (пока не появится следующее поколение Dexcom, после чего передатчик er будет непосредственно читать iLet). На данный момент общий приемник «делится» данными напрямую с системой iLet.

Как вы, наверное, уже слышали, команда Bionic Pancreas работает над созданием насоса 2-в-1 с камерами для инсулина и глюкагона и, в идеале, одной канюли. Для этого исследования они использовали ранний прототип сайта с 2 стальными канюлями, которые нам пришлось вручную вставить и наклеить на пленку. Прототип еще не имеет клей в составе самой системы. Устройство, безусловно, все еще находится в разработке, и мы ничего не нашли в описании того, как он себя чувствует, чтобы они могли обеспечить его улучшение. Подумайте о сочетании между укусом большого пальца и укусом змеи - и это в значительной степени то, что было похоже …

После того, как сайт был включен, и сеанс начался, нам пришлось остаться в клинике на несколько часов раньше (с медсестрой) бродить по городу. На этом этапе мы постились с полуночи, поэтому еда была приоритетом номер один, как только мы могли уйти.Чтобы сравнить эти две системы, мы должны были сохранить оба дня как можно более близкие - едим в одно и то же время, одинаковые блюда, перемещая ту же сумму и т. Д.

Офисы Диабетической сети Колледжа находятся всего в 5 минутах ходьбы от учебного центра, поэтому, находясь в исследовании, было большое дело, остальная часть моих дней в значительной степени осталась прежней, со мной собирается работать, как в обычный день. Я определенно был одним из самых скучных предметов исследования … извините Кортни (моя замечательная медицинская сестра, которая выходила со мной в течение двух дней).

Из-за корректировок алгоритма «первый день» я, к сожалению, не получал удовольствие от полного опыта Bionic Pancreas, так как я был очень большим днем ​​… алгоритма просто не хватило данных знать правильное дозирование. Тем не менее, я получил возможность испытать один из моих любимых преимуществ системы, мини-дозу глюкагона! Оба утра я прибыл прямо на край низкого уровня, поэтому к тому времени, когда я был подключен, мне обычно нужно было лечить. Но благодаря системе у меня появилась микродоза глюкагона, которая подняла меня достаточно, и я держал меня в покое на «идеальном» в течение нескольких часов (кий «Halleuluah» играл на фоне …).

В целом это был довольно хороший старт для #GoldenPancreas (мой личный псевдоним для системы), и я не могу дождаться следующего этапа исследований, чтобы начать работу. Пальцы пересекли тот NIH (и быстро!). Еще одна причина, по которой пропаганда государственного финансирования исследований диабета так важна!

Отказ от ответственности : Содержание, созданное командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь.

Отказ от

Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.