NEWS: Medicare для покрытия некоторых непрерывных мониторов глюкозы

Новости Huuuuge в сообществе диабета! ! !

В неожиданном переходе в конце прошлой недели Центры Medicare и Medicaid Services (CMS) выработали политическое решение, позволяющее охватить определенные непрерывные мониторы глюкозы (CGM) под Medicare!

Это важное 16-страничное постановление 12 января появилось после рабочего дня на Восточном побережье, и именно JDRF - одна из организаций, которая проводила информационно-пропагандистские усилия по этому вопросу в течение нескольких лет, - это выложило это слово сразу же между D-сообществом.

Есть несколько причин, по которым это действительно очень важно:

• CGM - это мощный инструмент терапии, способный, в частности, спасти жизни людей, которые испытывают неосведомленность от гипогликемии, или имеют драматические максимумы и минимумы. Естественно, это должно быть покрыто страхованием
• Если Medicare отказывается его покрывать, пациенты, использующие CGM, которые попали в эпоху Medicare, внезапно теряют доступ к этому важному инструменту, который является бессмысленным и, откровенно говоря, неэтичным

• Классификация КГМ как основной терапии, а не «дополнительная» прокладывает путь не только для более широкого охвата CGM по всем направлениям, но и для систем искусственной поджелудочной железы на близком горизонте

Что точно изменилось : До сих пор CMS рассматривала технологию CGM как «предосторожную», то есть ее классифицировали как дополнительный тип устройства, которое не было в медицинской необходимости. CGM также не подпадает под категорию «Долговечное медицинское оборудование», которое охватывает другие устройства и материалы для лечения диабета, поэтому оно не подходило для охвата Medicare. Теперь это меняется.

Критическим шагом, который привел к этому решению CMS, стало решение FDA в декабре о том, что Dexcom G5 определенно достаточно точен, чтобы использоваться для принятия решений о дозировке и лечении инсулина. Благодаря этому знаменательному решению FDA агентство Medicare и Medicaid теперь может рассматривать CGM «терапевтический» и классифицировать его как «Долгосрочное медицинское оборудование» - официально квалифицируя его для охвата Medicare и примерно 20 государственных программ Medicaid, которые не позволили охватить на сегодняшний день.

Несмотря на то, что многие из нас в сообществе пациентов долгое время использовали данные Dexcom для принятия решений по поводу лечения, и многие из нас выступали за это требование в отношении дозаций в прошлом году, он принял расширенное обозначение FDA, чтобы действительно заставить CMS изменить его статус покрытия.

Только Dexcom: На данный момент это решение для покрытия CMS применимо только к Dexcom G5, потому что это единственная модель, которую FDA определила, «не является дополнительным» или достаточно хороша для замены пальцев. Это обозначение FDA не было предоставлено конкурирующему продукту CGM компании Medtronic.

Без гарантии: Нет, это новое решение CMS не гарантирует вам доступ к CGM, если вы находитесь на Medicare. Это не определение национальной политики покрытия, а это означает, что это не полное одобрение по всем направлениям. Скорее, CMS подготовила почву для принятия индивидуальных решений, и вам придется подать заявку вместе с вашим поставщиком медицинских услуг. Он требует покрытия приемника, передатчика, четырех датчиков и тест-полосок глюкозы для калибровки два раза в день.

Все с диабетом: Хорошей новостью является то, что не имеет значения, есть ли у вас тип 1 или тип 2, это решение относится к вам. В формулировке постановления CMS конкретно упоминаются оба типа диабета, и пресс-служба агентства подтверждает, что это относится ко всем типам D. Но важно отметить, что этот CGM Access для Medicare был создан с 12 января (дата принятия решения), что означает, что он не имеет обратной силы и не применяется к тем, у кого уже есть свои CGM, или пытался получить Покрытие Medicare в прошлом. Dexcom планирует работать с агентством в ближайшие месяцы, чтобы завершить детализацию политики покрытия.

Даже со всеми этими предостережениями, можем ли мы получить «Woot» здесь, люди? Это важный шаг в правильном направлении! !

Наше сообщество диабета настаивает на этом изменении в течение многих лет с инициативой #MedicareCoverCGM, и это отличный шаг к тому, чтобы сделать его реальным для всех, кто занимается Medicare и Medicaid. Очевидно, что Dexcom оказался на вершине мира после того, как узнал об этом решении CMS, что отражено в пресс-релизе, опубликованном в четверг, после роста фондового рынка на 26%, когда рынок открылся на следующий день.

Представители Конгресса Том Рид и Диана ДеГетт, сопредседатели Дома Диабета, высоко оценили решение CMS; они также были основными спонсорами многолетнего законодательства, выдвигающего Закон о доступе к МКГ, в котором было 274 спонсора по обе стороны прохода до окончания последней сессии Конгресса.

По иронии судьбы, это решение Medicare произошло так же, как Конгресс, возглавляемый республиканцами, работал над тем, чтобы начать процесс отмены в Законе о доступной помощи (который обеспечивает защиту для тех из нас, у кого были ранее существовавшие условия) … так что это почти похоже на здравоохранение Вселенная пыталась уравновесить себя.

Что дальше

Как уже отмечалось, в настоящее время это ограниченное решение, позволяющее охватить Medicare в каждом конкретном случае. Это означает, что любой, кто хочет получить CGM, охваченную Medicare, должен получить предварительное одобрение, работая со своим поставщиком медицинских услуг, чтобы это произошло. Конечно, этот процесс не намечается нигде, поэтому, вероятно, это будет та же самая борьба, с которой мы все знакомы, пытаясь заставить вашего страхового провайдера одобрить что-либо для диабета.

Следующим шагом будет работа над тем, чтобы это было реализовано по всем направлениям, поэтому отдельные пациенты не должны проходить этот продолжительный процесс утверждения один за другим. Наше сообщество будет продолжать выступать за создание CMS для создания национальной политики, которая применяется ко всем.

Привет, Медтроник …?

Без сомнения, это удар для Medtronic, создателя другой CGM здесь, в Штатах.

Мы продолжили свою реакцию, но компания не ответила на запрос комментария. В прошлом, когда мы спросили компанию о своих планах преследовать заявку на дозацию, как это делал Dexcom, Medtronic в основном сказал нам, что они не тратят свою энергию на эти усилия, но вместо этого непосредственно работают в поддержку законодательного толчка в Конгрессе чтобы получить покрытие Medicare для CGM.

Теперь кажется, что в обход толчка a для обозначения точности FDA была плохая идея относительно части Medtronic. CMS приняла свое первоначальное решение о покрытии, специфичное для Dexcom, что, очевидно, ставит Medtronic в невыгодное положение.

Это TBD, будет ли FDA определять новейший датчик CGM Medtronic, Guardian 3, чтобы быть достаточно хорошим для обозначения дозировки. Данные клинических исследований показывают, что Guardian 3 не так хорош, как Dexcom G5, но поскольку этот продукт еще не попал на рынок (так как компания не планирует запускать свой новый гибридный замкнутый контур Minimed 670G с Guardian 3 до весны 2017 года ), мы просто не знаем, что в реальном мире будет показывать по точности.

Означает ли это, что наши тестовые полосы в опасности?

Некоторые люди выразили беспокойство, что если теперь CGM станет золотым стандартом мониторинга глюкозы, станет еще сложнее получить страховое покрытие для тест-полосок для вездесущих пальцевых метров, которые почти все мы все еще используем.

Проще говоря, здесь может быть опасность.

Очевидно, только потому, что у Dexcom G5 есть обозначение дозировки, это не значит, что вам больше не нужно делать пальцы. Вы по-прежнему должны откалибровать CGM не реже двух раз в день, для G5. И многие из нас будут продолжать проверять наши сахара в крови пальцем, в качестве дополнения к CGM. Эти новые постановления не должны требовать использования CGM, когда тысячи пациентов захотят придерживаться традиционного тестирования пальцев.

Хотя нет прямого указания на то, что это изменение приведет к тому, что Medicare или частные страховщики начнут ограничивать тест-полоски, в прошлом некоторые правительственные и политические люди уже выдвигали ограничения на тест-полоски. И PWD, покрытые Medicare, не являются чужими, чтобы ограничивать количество полос, которые они могут получить. Так что да, эти лица, принимающие решения, могли очень хорошо видеть это новое обозначение FDA и решение CMS как кормовое средство для большего сокращения традиционных поставок.

Кроме того, в конце этого нового документа CMS есть этот отрывок, который может быть воспринят опасно теми, кто принимает решение о покрытии:

«Во всех других случаях, когда CGM не заменяет монитор глюкозы в крови для лечения диабета решения о лечении, CGM не считается DME ». Постановление CMS от 12 января 2017 года

Таким образом, мы все должны быть прилежными, чтобы убедиться, что это решение по охвату CGM не приводит ни к одной из ситуаций, может получить доступ только к одному типу счетчиков и принадлежностям или к другому.

Все наши пропагандистские усилия и беседы с лидерами Medicare должны подчеркнуть, что традиционные тест-полоски для глюкозы по-прежнему являются основными потребностями наряду с CGM, и их не следует отбирать.

Опять же, это огромная веха, и мы рады, что это наконец-то происходит. Мы посылаем огромную кучу благодарностей всем, кто был частью усилий - от сторонних сторонников пациентов, до крупных организаций, таких как JDRF и Американской ассоциации клинического эндоса (AACE), перед людьми в Dexcom и законодателями, которые поддерживали это изменение в течение длительного времени.

Вместе вы все помогли добиться важного прорыва. Вот как должна действовать адвокация!

Отказ от ответственности : Содержание, созданное командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь.

Отказ от ответственности

Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.