ADA 2012: Обновления Diabetes Company от выставочного этажа

> Несмотря на то, что многие участники услышали ворчание, что «ничего революционного» не вышло из ежегодной конференции ADA в эти выходные, я большую часть своего времени проводил там, где ходили вокруг Экспо для встреч один на один с руководителями компаний, и пришел домой с записной книжкой полный сочных обновлений о том, что все «игроки» до.

(Не пропустите обновления Dexcom и Insulet! Предупреждение о спойлере: новые и улучшенные версии сейчас активно оцениваются FDA)

Начиная с более мелких игроков, вот что я узнал:

VALERITAS

Супер-простой патч-насос этой компании Valeritas V-Go претерпевает небольшой первоначальный запуск на Востоке Берег. Нацеленный на диабетиков типа 2, насос заменяет ежедневные инъекции одноразовым одноразовым насосом, который может быть установлен для подачи доз с шагом 20, 30 или 40 единиц. До сих пор он охвачен частью Medicare D, и они работают над другими планами здравоохранения.

Нам нравится форм-фактор этого насоса, но трудно представить себе большую выгоду для тех, кто берет, скажем, четыре или меньше инъекций в день. Необходимость предварительной заливки и вставки этого насоса

каждый день кажется более суетливым, чем просто вынимать ручку инсулина за толкать несколько раз в день …? Мы просто говорим … DANA DIABECARE

У этой компании всегда есть большой красочный стенд в ADA, хотя они практически неизвестны в США. В этом году они демонстрировали свой насос Dana с контроллером iPhone. Да, это приложение для iPhone, которое управляет насосом! Это выглядит очень круто, но не так близко, чтобы получить одобрение в США. Если я их исправлю, они даже не отправили на утверждение FDA, так как агентство явно блокирует понятие управления активным медицинским устройством со смартфона ( когда-нибудь придет наш принц!)

Нам говорят, что эта компания очень успешна в Азии, Китае, Индонезии, Польше, Швеции и Новой Зеландии, где они с гордостью могут похвастаться 50% рынка насосов (что сделало me higgle - насколько это может быть так или иначе?)

DEXCOM

Gen4 Dexcom более изящный, быстрый, способный масштабировать высотные здания! ОК, так что последний бит относится к расширенному диапазону подключений до 20 футов, что очень важно для таких пользователей, как я, которые невольно выходят из диапазона. Хмм.

В новой версии будет более точный датчик и новый приемник, который выглядит подозрительно, как iPod nano, смонтированный в tar, так как он весь черный, небольшое колесо прокрутки и все такое.

Dexcom Gen4 сейчас оценивается в FDA, и компания надеется получить одобрение к концу марта (!)

Новое программное обеспечение также разрабатывается для того, чтобы получить ваши данные и использовать / просматривать его лучше.

Вице-президент по науке и технологиям Том Пейзер рассказывает, что недавно было выпущено новое исследование, сравнивающее Dexcom Gen4 с новым датчиком Enlite от Medtronic, также не одобренным FDA. Исследование, проведенное доктором Стивеном Расселом, показало положительные результаты (подробности скоро) для Dexcom Gen4.

Я также быстро взглянул на Dexcom Gen 5, над которым они уже работают! Как думаешь, это выглядит? Да, можете ли вы сказать iPhone?

{сторона примечания: еще раз, Dexcom ударил его из парка, разместив самую яркую вечеринку в ADA! Это не просто вечеринка, они любят подчеркивать: это также сборщик денег для ADA}

INSULET

Insulet продемонстрировал свой новый, меньший Eros pod (ожидающий одобрение FDA), который на 1/3 меньше и На 25% легче, чем текущий блок.

«Все дело в меньшем, это наша история, - говорит Питер Девлин, глава коммерческого маркетинга компании.

Но новый модуль, когда он появится, также будет представлен новой моделью PDM, которая использует новую частоту связи. Форм-фактор выглядит так же, как и текущий PDM, за исключением того, что он черный, а не синий. (Что случилось с этим обратным черным трендом? Я думал, что мы знаем, что пациенты любят цвета …?)

Другим большим изменением в новом PDM является обновленная функция IOB (инсулин на борту), которая теперь укажет на еду болюсный инсулин все еще находится в вашей системе, а не просто показывает исправления. Будучи давним поклонником и пользователем Omnipod, я говорю: аллилуйя! «Функция тайной IOB» всегда была единственной, что мне не нравилось в этой системе.

В настоящее время Insulet тестирует новый блок в семи исследованиях по искусственному поджелудочному железу во всем мире. Девлин говорит мне, что они собирают данные пациентов, используя что-то, называемое iDex, комбо OmniPod и Dexcom (!). Фокус исследования - «основные драйверы в алгоритме» - он пытается найти лучший способ управления комбо-системой.

Я спросил у них: как насчет стручка или другое односайтовое устройство с двойной канюлей для контроля глюкозы и доставки инсулина? «Мы над этим работаем» - это все Devlin w (c) говорят.

MEDTRONIC

Компания только что представила свой новый и усовершенствованный, меньший датчик Enlite CGM для FDA, поэтому теперь его оценивают вместе с Medtronic Veo, передовой системой откачки в Европе, которая предлагает суспензию с низким уровнем глюкозы ( LGS). LGS - это потенциально спасающая жизнь технология, которая может автоматически отключать доставку инсулина в течение двух часов, если CGM обнаруживает гипогликемическое событие, и пользователь не реагирует на сигналы тревоги.

Новый датчик Enlite имеет «преимущества с точки зрения точности», имеет только 5-7-минутное время ожидания тестов на пальцевое пальце, а «объем вставки на 69% меньше», говорят они мне. Medtronic надеется на решение FDA в течение 12-18 месяцев.

Концерн со стороны FDA в два раза, по-видимому:

Они обеспокоены ложными утверждениями, что датчик Enlite «лечит гипогликемию» - Medtronic должен быть осторожным с их языком, чтобы пациенты не слышали подразумеваемая претензия: «Я не получу гипо, используя этот насос.«

« Но люди уже низки, когда он отключается, поэтому он не предотвращает гипо », - отметил Грег Михан, вице-президент и GM по бизнесу компании CGM. > Они обеспокоены точностью датчика, что может привести к ненужному отключению автоматического отключения.

«Это дает вам так много предварительных предупреждений, когда вы начинаете снижаться, что невозможно игнорировать», - говорит Михан. «И есть сирена с ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫМИ ГРОМКОЙ, когда она фактически отключается. Нет, вы этого не пропустите! »

• На фронте искусственного поджелудочного железа большая новость Medtronic - это технология двойного зондирования, которую она тестирует. Она соединяет свой текущий датчик CGM с оптической сенсорной технологией, которая была получена в результате приобретения PreciSence в 2009 году повысить надежность для использования в замкнутой системе.

Этот альтернативный датчик основан на оптической технологии, как описано в недавнем отчете ASweetLife. org: «Он вводится в верхний слой кожи и измеряет количество связывание глюкозы с флуоресцентными рецепторами внутри датчика. Когда глюкоза связывается с рецепторами, рецепторы выделяют свет, который можно измерять, количественно определять и сообщать обратно в терминах концентрации глюкозы. Это оптическое средство количественного определения уровней глюкозы в ткани будет действовать в качестве второй проверки для существующего датчика, и оба вместе могут быть прочитаны и скоррелированы системой замкнутого контура, чтобы обеспечить точные входы глюкозы в соответствии с алгоритмами нисходящего потока ». > Система оптических датчиков все еще находится в разработке, но уже была проверена у свиней и людей.

«Мы потратили последние годы на« производство ». Химия находится на кончике оптического датчика. Оптический датчик будет продолжать работать, даже если канюля первого датчика вытащится », - говорит Раджив Шах, старший инженер-конструктор Medtronic.

Шах сказал мне, что компании нужно около трех лет, чтобы переместить продукт вперед, чтобы он мог (999) «25 лет назад мне сказали, что подкожное (текущее) чувство никогда не сработает», - говорит Шах с улыбкой.

Между тем, алгоритмы чтобы лучше понять время задержки, уметь справляться с задержками, понимать системные недостатки и даже рассматривать индивидуальную историю болезни, которую можно запрограммировать.

«Независимо от алгоритмов, они должны обеспечивать безопасность», - говорит Шах. < Наконец, конечно, мне пришлось спросить у Medtronic: почему они не сделали свой новый удаленный монитор MySentry CGM совместимым со своим автономным продуктом CGM, Хранителем? Это просто кажется безумным … По-видимому, существует несколько бизнес-причин.

"MySentry началась как исследование продукт … он не собирался спариваться с Хранителем. Мы начали работать над этим несколько лет назад, и к тому моменту, когда у нас была такая возможность, мы даже задавались вопросом, должны ли мы запустить его или просто ждать, чтобы перейти к следующему поколению? »- говорит Михан.« Мы не ожидали получить одобрение FDA ».

Компания заявляет, что они фактически не продают очень большой объем продуктов Guardian самостоятельно.Скорее, большинство из них продается как часть интегрированной системы с насосом Ревеля. Они говорили о «короткой продолжительности жизни продукта», когда они переходят на более новые модели. Не будет Хранителя 2, они четко заявили.

«Это правда: мы недостаточно обслуживаем автономный рынок CGM. Мы сосредоточились на интегрированной системе, - признается Михан.

Наконец, я спросил их о недавнем плюхе с Regence Health на северо-западе Тихого океана. Видимо, неприятная борьба за уровни цен заставила Medtronic разорвать отношения с этим страховым провайдером, оставив пациентов якобы в беде.

«Мы обращаемся к пациентам с местными дистрибьюторами, которые могут получить от них свои расходные материалы для насосов. Никаких пациентов не останется в холоде», - говорит директор PR Аманда Шелдон. Может быть, нет, но это должно быть больно, нужно переложить все ваши рецепты и историю заказов на еще одну многоуровневую организацию, связаться с вашим врачом с ними для получения предварительного разрешения и т. Д. И т. Д. Кажется, что это всегда пациенты оставляя сумку, когда это происходит!

SANOFI

Врачи выстроились в очередь, чтобы увидеть большое шоу о новом измерителе iBGStar, который напрямую подключается к iPhone или iPod touch. Я полагаю, что еще больший вау-фактор для врачей - это устройство для тестирования глюкозы - что-то исторически считается частью их клинического дерна - подключение к мобильному телефону.

Что? Вы имеете в виду, что мой пациент может вздрагивать к своему лучшему другу или играть в Angry Birds во время тестирования?

Не беспокойтесь, документы, мы уже делаем еще 15 вещей во время тестирования. Я прав, PWD?

Так как сотовые телефоны и потребительские устройства меняются так быстро, возникает вопрос о жизненном цикле продукта. Что происходит, когда более новые версии продуктов Apple делают iBGStar устаревшим? «Мы ожидаем 15-месячный жизненный цикл этого продукта», - сказал Деннис Урбаняк, вице-президент Американского диабета в Санофи. Я предполагаю, что это означает, что для пользователей требуется большая модернизация.

В сфере «продвижения научного диалога» Санофи представил не менее 150 тезисов исследования для ADA в этом году, говорит Урбаняк. «И мы также работаем над рядом проектов вне конференц-центра для сообществ. « Они на самом деле сделали что-то действительно опрятное! Во вторник перед началом конвенции (с привлечением более 16 000 посетителей в город) Американская ассоциация диабета провела «День диабета», поддерживаемый Sanofi US, для работников гостиничного бизнеса по всему городу, в комплекте с бесплатной клиник FIT у Томаса Джефферсона Университет, класс кулинарии, образование по диабету и CDE под рукой, чтобы ответить на вопросы. Магистр Филадельфии даже возблагодарил благодарность. В конце концов, конференция опиралась на 51 000 гостиничных номеров (ночей) в течение 5-дневной конференции ADA, мне сказали. Это много уборка, мытье полотенец и обслуживание в номерах! ADA планирует создать ежегодную традицию программ Day Diabetes для работников сферы гостеприимства в городах, где проводятся Научные сессии каждый год. Санофи также поддерживает программу «Города ради жизни», запущенную 24 апреля в Бирмимаме, штат Алабама, которая является низовой программой по борьбе с диабетом на уровне общин под руководством Американской академии семейных врачей (ААФП).Программа работает с группами сообществ, чтобы «создать среду, которая способствует здоровому образу жизни и управлению диабетом», и они будут работать с местными «Пассажирскими навигаторами», чтобы помочь принять их в другие сообщества, говорит Урбаняк.

Sanofi также является крупным сторонником новой кампании Dribble to Stop Diabetes - очень крутой громкой национальной мультимедийной кампании, призванной побудить поклонников баскетбола жить активным, здоровым образом жизни и повышать уровень осведомленности. Программа была разработана Национальной баскетбольной ассоциацией (НБА), Женской национальной баскетбольной ассоциацией (WNBA) и Лигой развития НБА в сотрудничестве с Американской ассоциацией диабета.

«Мы хотим быть полной диабетической компанией, и нам нужно показать, что мы серьезно относимся к этому, - говорит Урбаняк.

Еще одна часть «охвата всего опыта пациентов» - это новый веб-сайт Sanofi под названием «The DX», который отбирает разнообразную информацию и статьи о жизни с диабетом - тесно сотрудничает с рядом наших коллег-диабетиков в пациенте сообщества.

Они непреклонны в том, что это не рекламный канал для компании, а скорее «способ продвижения хорошего контента о жизни с диабетом».

Как насчет регулирования FDA в социальных сетях? Weell … FDA смехотворно просрочка по выпуску фирменных руководств для фармацевтических компаний, которые могут и, тем не менее, наказываются агентством за ненадлежащее использование каналов социальных сетей.

«Они никогда не смогут (выдать четкие рекомендации). Наш подход состоял в том, что сегодня мы делаем правильные вещи с нашим подходом, и у нас не будет проблем позже», - говорит Урбаняк. Его коллеги ссылаются на то, как ряд фармацевтических компаний были вынуждены закрыть свои страницы Facebook после того, как постановление о том, что страницы должны быть открыты для комментариев.

Правильно … это будет слово S в социальных сетях.

И это все для этого раунда обновлений, Folks.

Отказ от ответственности

: Содержание, созданное командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь.

Отказ от ответственности

Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.