Курс переподготовки диабета + интервью с исследователем Уильямом Тамборлан

Как многие из вас знают, я в настоящее время учится, чтобы стать сертифицированным педагогом по диабету. Поэтому я был очень рад возможности посещать ежегодный курс аспирантуры Американской диабетической ассоциации в Нью-Йорке 23 февраля - конференцию на два с половиной дня, которую можно рассматривать как «младшую сестру» на Каждое лето проводилось огромное количество научных сессий ADA.

В этом аспирантуре участвуют всего несколько сотен врачей, фармацевтов, преподавателей диабета, диетологов и других медицинских работников по сравнению с несколькими тысячами участников Научных сессий. Но он все еще был дополнен знаниями D-специалистами - сосредоточился на широких проблемах в технологии, лечении диабета типа 1 и типа 2 (таких как упражнения, инсулиновые помпы и лекарства типа 2), а не на тяжелых научных и клинических исследованиях ,

Вы можете назвать это переподготовкой по основам D для тех, кто живет с ней или изучает ее в течение некоторого времени.

Я присутствовал на сессиях по новым национальным стандартам AADE, анонсированным недавно, плюс презентация о инсулиновых насосах и CGM, которые я счел разочаровывающими, поскольку на самом деле это была очень основная информация, ориентированная на профессионалов здравоохранения, незнакомых с технологии. На другом сеансе мы рассмотрели, как лучше использовать устные и инъекционные лекарства типа 2, и там был оживленный разговор о том, как убедить неохотного пациента типа 2 принять инсулин, если это будет сочтено необходимым. Мой взнос с этой сессии состоял в том, что профессионалам здравоохранения, возможно, необходимо проявлять творческий подход к комбинациям устных лекарств, но также лучше разъяснять преимущества инсулина для устранения связанного с ним стигмы.

В отличие от более крупных конференций в течение года, в этом нет никакой выставки, , поэтому участники не подвергались реальной демонстрации какой-либо новой обсуждаемой технологии. Это показалось мне немного странным, но, возможно, иногда бывает полезно, чтобы специалисты по медицине фокусировались на данных пациентов и исследованиях, а не на продажах (!).

Изюминкой для меня стала возможность познакомиться с легендарным эндокринологом доктором Уильямом Тамборланом, который является начальником детской эндокринологии Йельского университета и заместителем директора Йельского центра клинических исследований. Поскольку Йельский университет является высшим центром ведущих исследований в области диабета, доктор Тамборлан в значительной степени видел все это! Он и его сотрудники в настоящее время активно участвуют в стационарных клинических испытаниях искусственной поджелудочной железы, специально изучая использование закрытой петли на ночь в педиатрических больных.

Мы болтали о его работе над AP, его мыслях о нерешительности FDA (но, надеюсь, не намного дольше!), чтобы одобрить Medtronic Minimed Veo с функцией снижения уровня глюкозы и впечатляющие результаты новых исследований патчей Insuline, которые включают использование нагретых наборов для инфузий для улучшения абсорбции инсулина. Вот что он должен сказать:

DM) На этом этапе ваших исследований по замкнутой системе, каковы некоторые из препятствий? Мы знаем, что у вас был большой успех, показывающий эффективность двухчасового протокола отключения (при низком уровне), но каковы некоторые из вещей, которые нам еще предстоит преодолеть?

WT) Я думаю, что главной главной проблемой остается безопасность. Когда у вас есть замкнутая система, которая автоматически включается и выключается, у вас возникают важные проблемы с безопасностью. Самый серьезный - слишком много инсулина, если по какой-то причине система не работает правильно. Есть ряд причин, которые могут быть; главным образом это были бы ошибки датчика. У нас есть датчики, которые перечитывают (преувеличивают результаты). У нас есть проблемы с потерей связи между датчиком и приемником насоса с помощью алгоритмов.

Для системы Medtronic есть приемник в насосе и передатчик от датчика. Таким образом, у портативного компьютера, который мы используем, есть приемник и алгоритм, а затем он сообщает насосу, сколько инсулина дать. Таким образом, он переходит от датчика к ноутбуку, ноутбуку к насосу. В конечном итоге алгоритм будет в насосе. То, что происходило, было тем, что датчик посылал сигналы на ноутбук, что уровень сахара в крови поднимался, а ноутбук посылал сообщение на насос в болюс. Когда насос получил это сообщение, он отправит сообщение на ноутбук с сообщением «Полученное сообщение. Инсулин». Когда мы перешли на более новую систему, в насосе появилась задержка, сообщающая ноутбуку, что она получила сообщения. Поэтому, если ноутбук ничего не слышал, он отправил бы еще одно сообщение, которое могло бы вызвать проблемы.

Итак, есть эффект укладки, потому что ноутбук посылал еще одно сообщение на насос, снова сообщая ему о болюсе?

Право. Ноутбук не получил правильное сообщение в нужное время, поэтому он не подумал, что насос болит. Существует множество таких проблем. Мы все еще чувствуем наш путь, потому что есть реальные практические вопросы о том, как пациент может это использовать. Мы спрашиваем: насколько это было бы сложно? Сколько нужно знать пациенту?

Кроме того, нам нужно выяснить, есть ли способы, которыми мы могли бы обладать такой же дистанционной телеметрией, которую мы используем для кардиостимуляторов в искусственной поджелудочной железе. Таким образом, мы можем провести диагностические тесты, чтобы убедиться, что системы работают правильно. Тогда, конечно, нам нужны лучшие, более точные датчики. Там еще много работы.

Там много разговоров об использовании других гормонов в замкнутой системе … например, Симлин или стабильная форма глюкагона. Каковы ваши мысли о включении этих вторичных гормонов и лекарств?

Мы на самом деле сделали два исследования по изучению прамлинтида (Symlin). В первом пациенте приходилось полдня, чтобы получить систему. Они пришли днем ​​днем, чтобы положить в датчик, откалибровать и положить в место вливания.Затем мы включаем замкнутый цикл на ночь, поэтому на следующее утро они могут начать сразу. На следующий день, они принимали pramlintide перед едой. Поскольку раньше они не подвергались воздействию, нам приходилось использовать низкую начальную дозу, потому что вы испытываете некоторые побочные эффекты при желудочно-кишечном тракте, если вы слишком высоко поднялись. Мы не хотели понижать уровень сахара в крови, потому что они не могли есть свои блюда, рискуя стать очень тошнотворными. Плюс, лечение низкого уровня на Symlin может занять до часа … это очень опасно! С тем, как мы это сделали, результаты были лучше, и у нас были более низкие пики, хотя было значительно меньше инсулина.

В нашем втором исследовании с более терапевтическими уровнями пациенты приходили на полтора дня, прежде чем начинать прамлинтид выполнять контрольный эксперимент. Затем они отправились домой, и мы сделали тимплитум с прамлинтидом в качестве амбулаторных пациентов, а затем вернули их и выполнили контроль над прамлинтидом. Результаты были немного лучше, но я все же думаю, что нам нужно работать над алгоритмом. Если есть задержки в общении, нам нужно изменить параметры, чтобы они дали лучший ответ. То, что мы собираемся попробовать дальше, это лирагулатид (Victoza), и это привлекательно, потому что это только один раз в день. С лирагултидом мы рассмотрим снижение ответов глюкагона во время приема пищи, так что в сочетании с опорожнением желудка уменьшатся пики после еды.

Есть ли какие-то будущие вехи, на которые мы можем рассчитывать?

Что-то, что будет иметь немедленный эффект, - это получение насоса Veo, одобренного в США, и, в конечном итоге, получение системы, которая использует алгоритм, работающий в фоновом режиме, и активируется только в том случае, если у вас есть проецируемый lo

w. Вы можете заставить насос отключиться на пару часов без пациента, даже зная об этом, и иметь его только в случае тревоги, если пациент действительно опустится.

Предположите, что вы хотите, чтобы пациент был предупрежден о 60 мг / дл, но отключено на уровне 90. Если вы находитесь на уровне 180 мг / дл и быстро падаете, а через X минут, d получите до 90, он отключит ваш насос. Вы можете продолжать падать, но на самом деле вы не можете опуститься и никогда не будите тревогу. Это будет большой шаг.

(Примечание редактора: Medtronic уже работает над этой предсказательной функцией Low Glucose Suspend, которая может быть в следующей версии, которая в настоящее время ожидает одобрения FDA. )

Что вы думаете о том, почему FDA откладывает Veo?

Вот где регулирующие органы немного ошибочны. Они были обеспокоены тем, что если вы отключите насос, это сделает ваш A1C поднятым. Оказывается в реальных исследованиях использования в Европе и Австралии, только ночью или днем, когда вы спите, у вас будет полная 2-часовая приостановка. Во-вторых, добавленная средняя глюкоза, заключающаяся в том, что она сглаживается при 50 мг / дл вместо снижения до 40, ошибочна. Это не приведет к повышению вашего A1C.

Плюс, это не похоже на то, что ты будешь ночевать каждый день в течение трех месяцев …

Это правда. Но также из исследования JDRF CGM, которое я был сопредседателем, снижение A1C было в основном связано с тем, как часто вы используете датчик.Если вы используете его каждый день, вы бросаете свой A1C. 5-. 8%, если вы подросток. Выпадение было довольно драматичным. Если вы используете его только в течение четырех или пяти дней, вы не получите большой пользы.

Скажите, что вы отправились в Европу и получили свой насос Veo . Внезапно у вас есть большая мотивация носить датчик каждый день, и если вы носите датчик больше, у вас будут значения датчиков в течение дня. Насос Veo с большей вероятностью снизит A1C, чем повысит A1C, потому что это даст людям дополнительный стимул носить датчик каждый день.

Каковы ваши выводы до сих пор в ваших исследованиях с инсулиновым инфузионным набором?

Мы провели эти исследования глюкозного зажима - исследование кривой временного действия для чувствительности к инсулину и инсулину у людей - у пациентов с инсулиновой помпой. Они приходят в ночь перед тем, положить в инфузионный набор Insupatch, и их обычно изучают в два разных дня, где мы включаем нагревательный элемент, и один без него. Мы проверяем всю ночь, чтобы на следующее утро пациенту было около 100. Без прогрева пиковое действие инсулина составляет около двух часов. Мы обнаружили, что с потеплением у вас есть пиковое действие в течение первых 90 минут.

Также выясняется, что, как нам кажется, это то, что вы фактически увеличиваете количество инсулина, который выходит из подкожного участка, иначе известный как биодоступность. Мы действительно поглощаем больше инсулина, когда присутствует тепло.

Ничего себе! Так ли это, по сути, «обманывает» тело, думая, что больше инсулина вливается, когда он просто прогревает сайт вливания?

Хорошо, когда инсулин сидит в небольшом бассейне под кожей, есть ферменты, которые разрушают его. Так что, если бы мы дали 1. 15 вместо 1. 2 единицы? Вы получаете тот же самый пик раньше, и он рассеивается быстрее. Вы также узнаете на практике, что вам не нужно столько инсулина, сколько вы считали раньше.

Каков ваш следующий большой исследовательский фокус?

Мы по-прежнему сталкиваемся с тем, что инсулин не реагирует достаточно быстро на данные датчиков в замкнутой системе. Таким образом, мы хотим провести исследование зажима с помощью нового «сверхбыстрого» инсулинового действия, такого как разработанное Halozyme, в качестве возможного средства. Это то, над чем мы работаем дальше. Это та же самая цель - ускорить действие, но просто по-другому, чтобы быстрее инсулин поглощался.

Большое спасибо доктору Тамборлане за то, что он рассказал об этом прозрении и результатах исследований. Давайте сохраним наши пальцы и пальцы ног, что FDA поможет сохранить темпы движения в этом исследовании и вскоре одобрит V eo!

Отказ от ответственности : Содержание, созданное командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь.

Отказ от ответственности

Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.