Новая технология диабета от OmniPod, Tandem, Dexcom

Один из лучших способов узнать, что нового и горячего в технологиях диабета, - это следить за «звонками» в отрасли. Эти ежеквартальные сеансы веб-трансляции призваны обновлять инвесторов на конвейерах продуктов и о том, как ожидается, что бизнес поступит в ближайшие месяцы - так что, по сути, они заглядывают в то, что мы, пациенты, можем ожидать в будущем.

На прошлой неделе три звонка на прибыль выявили некоторые очень интересные новости - от Insulet, Tandem Diabetes Care и Dexcom. Вот что мы узнали о каждом из них на фронте бизнеса и нового продукта:

OmniPod от Insulet

Бизнес-фронт: В наши дни Insulet преуспевает в деловой активности. В прошлом году новые пациенты выросли на 20%, а новые педиатрические пациенты выросли на 30% по сравнению с предыдущим годом. Таким образом, больше пациентов начинают OmniPod, чем когда-либо прежде, похоже. Генеральный директор Insulet Пэт Салливан говорит, что в настоящее время компания насчитывает 85 000 пользователей OmniPod, по состоянию на конец 2015 года.

В начале этого месяца Insulet продала свою компанию по диабету соседей (медицинскую компанию по заказу почтовых отправлений, приобретенную ею несколько лет назад) в Liberty Medical, что означает тех клиентов OmniPod, которые использовали Neighborhood Diabetes в качестве надежного поставщика медицинского оборудования теперь будет переведен на Liberty.

Более концентрированные инсулиновые дозу: Insulet в восторге от своих партнерских отношений с Eli Lilly для разработки устройств OmniPod, которые будут иметь как концентрированные инсулины U-200, так и U-500. Они сейчас проводят очередное клиническое исследование версии U-500 и уже имеют треть требуемых пациентов. Insulet ожидает, что оба этих новых Pods будут доступны в ближайшие 2 или 3 года, предлагая больше выбора для PWD, которым может потребоваться больше инсулина.

Mobile-Friendly OmniPod: Похоже, компания потратила большую часть прошлого года на исследование рынка, чтобы узнать больше о том, чего хотят пациенты, не хотят и как они могут улучшить свои предложения идти вперед.

К середине года Insulet планирует запустить мобильное приложение, имеющее базовые функции, такие как предоставление клиентам заказов на поставку, поиск учебных ресурсов и, как правило, «повышение удобства работы с клиентами». «Нам говорят, что компания еще не готова раскрывать имя приложения, но первоначальный запуск будет совместим с iPhone, а затем Android-совместимость будет выпущена к концу года.

Это сочетается с недавно анонсированной системой Insulet Provided Glooko, которая является причудливым именем для данных OmniPod, которые сливаются в платформу просмотра данных Glooko. Это началось в январе и дает клиентам возможность использовать мобильные приложения Glooko для отображения данных о диабете с OmniPod и комбинировать их с данными других устройств.

Все это мобильность - это часть новой кампании Digital Insulet , направленной на перенос фокуса на цифровую платформу и перенос функциональности контроллера OmniPod из существующего PDM в приложение - в конечном итоге уступив место меньшему и менее сложному карманному устройству (которое, скорее всего, будет использоваться только как резервная копия, если оно будет следовать технологическому пути Dexcom smart CGM).

Основываясь на ранних обсуждениях с регуляторами, Insulet еще не уверен, что все может быть помещен в мобильное приложение первого поколения, особенно в том, что касается функций дозирования инсулина. Но компания хочет как можно быстрее перейти от PDM к мобильному телефону, сократив размер своего PDM, чтобы он служил только резервное устройство - вот что их недавние исследования рынка говорят о том, что клиенты Insulet больше всего хотят.

Новый PDM: Да, Insulet по-прежнему планирует модернизировать свой OmniPod PDM, но постепенно его постепенно прекращают, так как клиенты перешел на более мобильное приложение для смартфонов в ближайшие годы. Новый главный коммерческий директор Insulet Shacey Petrovic говорит, что в этом году они подадут заявку на 510k с регуляторами для нового PDM с поддержкой сенсорного экрана с поддержкой Bluetooth, который будет интегрирован с системой Dexcom G5.

Подождите, Insulet планирует использовать технологию DXXX CGM в своей системе OmniPod?

Что можно сказать о тех планах, которые Insulet вернулась в 2013 году, чтобы разработать собственную CGM и работать с неназванным партнером? В последний раз мы слышали, что техника была в испытаниях на животных, и они видели многообещающие результаты. Конечно, это было до того, как команда управления Insulet полностью перевернулась, так что случилось с этим?

«Мы больше не занимаемся конкретной программой», - сказал вице-президент Insulet по маркетингу Кристофер Гилберт. «Мы продолжаем изучать другие потенциальные партнерские отношения и возможности развития с компаниями CGM, но у нас нет публичных комментариев, чтобы поделиться на этом этапе».

Искусственная поджелудочная железа OmniPod: Большие новости появились утром Заявление о завязке, с сообщением о том, что производитель OmniPod вступил в партнерство с режимом запуска АЛК «Пало-Альто» (Automated Glucose Control), разработал собственную систему искусственного поджелудочного железа OmniPod. Мы представили Mode AGC прошлым летом, когда беседуем с соучредителем Др. Дженнифер Шнайдер, и это здорово видеть, что этот алгоритм замкнутого цикла внедряется на практике.

Алгоритм будет частично находиться в самой OmniPod, а остальное будет в облаке, анализируя D-Data человека. Планы человеческого тела запланированы для начала в этом году, с основной пробной версией в конце 2017 года.

В ответ на призыв Insulet execs заявили, что хотят предложить прогнозируемый низкий уровень глюкозы, и, в конечном итоге, возможность автоматической настройки параметров системы ulin-дозирование на основе показаний CGM.

Мы попросили Гилберта «Инсулет» более подробно рассказать о том, что это значит, и он говорит нам следующее:

«Режим AGC использует модель, которая аппроксимирует диабет типа 1 человека. Он использует информацию из прошлого и настоящего, чтобы предсказать будущее.Эта информация включает общую суточную дозу пациента инсулина, поправочный коэффициент, соотношение инсулин-углевод, текущую глюкозу, скорость изменения глюкозы, питание и т. Д. Как только он делает прогноз, он принимает решение о том, что делать с инсулином и затем повторно рассчитывает дозу снова и снова.

«Лучшая аналогия - это игра в шахматы. Один использует прошлую и текущую информацию для прогнозирования или предсказания того, что сделает ваш оппонент, затем вы делаете перемотку и перепрограммируете и делаете другой ход. Таким образом, режим AGC алгоритм будет использовать прошлые и текущие данные для прогнозирования будущих уровней глюкозы в крови и регулярно делать корректировки (например, 5-минутные интервалы) до доставки инсулина для оптимизации гликемического контроля при минимизации неблагоприятных событий (например, гипогликемии и гипергликемии) ». С точки зрения дизайна, система не будет выглядеть особенно уникальной, нам говорят. Он будет использовать существующую платформу Pod, чтобы ускорить программу и сохранить конкурентное преимущество этой бескамерной системы патч-насосов.

Технология Tandem Touchscreen Tech

Бизнес-план:

Во время звонка по зарплате в среду, охватывающего четвертый квартал и полный год 2015 года, Tandem Diabetes сообщила, что у него есть 33 000 клиентов, которые теперь используют все три своих сенсорных насоса - исходный т: тонкий, более крупный 480-бит t: flex и тонкий комбинированный G4. В течение 2015 года было отправлено более 15 400 насосов, что на 43% больше, чем в предыдущем году. Tandem Tubeless Wearable Patch Pump:

Мы впервые услышали какую-то болтовню компании об этом t: спорт еще в начале 2014 года во время заработка, а затем он ушел с радара до лета 2015 года, когда мы услышали Tandem Diabetes execs больше об этом говорит во время конференции Friends For Life. Это то, что мы знаем в этот момент о плане Tandem для гладкого бескамерного насоса OmniPod, который он описывает как «гибридное» устройство:

В t: спорт будет использоваться одна и та же тонкая технология: более компактный, бескамерный водонепроницаемый патч-насос

• Он предназначен для людей, которые хотят большей гибкости и гибкости, без трубки, способности доставлять инсулин без касания насоса
• Tandem ожидает, что он будет включать беспроводной сенсорный контроллер и маленький, водонепроницаемый резервуар, прикрепляемый к коже (например, Pod)
• Он будет в два раза меньше: тонкий, с более короткими канюлями (конечно)
• Резервуар также будет меньше, вероятно, вмещает 200 единиц (по сравнению с 300 в оригинальном t: slims и 480 единиц в t: flex); Tandem полагает, что это будет популярно, учитывая успех Animas с меньшим размером резервуара размером 180 единиц
• Он будет контролироваться либо мобильным приложением, либо отдельным карманным устройством
• Разработка продолжается, а клинические испытания запланированы на 2016 год, с ожидаемым представлением FDA в 2017 году
• Несмотря на этот последний момент, руководители компании говорят, что спорт t: спорт все еще находится на ранней концептуальной фазе, поэтому пока еще не доступны общедоступные изображения разрабатываемых прототипов.

Удаленное обновление:

Возможно, вы помните, что в прошлом году Tandem рассказывал о внедрении чего-то, называемого Project Odyssey, о новом способе обновления наших устройств с помощью обновлений программного обеспечения удаленно из дома, как и сейчас со смартфонами. Этот план теперь более просто называется «Tandem Device Updater». Первая итерация этой программы будет предлагать усовершенствования программного обеспечения для ранних пользователей: тонкие пользователи, предоставляя им возможность получать последние обновления, выпущенные за последние пару лет что новые t: slims теперь имеют встроенный. Tandem планирует представить заявку на 510 тыс. Для этой программы обновления с FDA к июлю с бета-версией вскоре после этого.

Они говорят нам, что первая итерация не позволит включить чип Bluetooth в t: slim pump, но это конечная цель для Tandem. Включение БТ позволит насосу быть совместимым с Dexcom G5 и будущими поколениями CGM с поддержкой BT. К сожалению, новейший комбинированный продукт T: slim G4 быстро устареет, потому что внутри него нет встроенного BT-чипа.

Тандемная искусственная поджелудочная железа:

AP первого поколения Tandem будет использовать предсказательный алгоритм гипогликемии, который компания развивает внутри страны. Тандем подал предварительное расследование в прошлом году и hs говорил с FDA о планах начать ключевую клиническую пробу к концу 2016 года и в идеале коммерческий запуск к концу 2017 года. Второе поколение AP от Tandem вероятно, автоматически увеличит или уменьшит инсулин на основе предсказательного алгоритма данных КГМ. Таким образом, кажется, что трубопровод AP Tandem похож на то, что Medtronic идет с его интеллектуальным устройством 640G, а также с гибридным замкнутым контуром 670G. Конечно, Tandem использует технологию Dexcom CGM и говорит, что ее система будет более желательной для пациентов из-за сенсорного дизайна тандемных насосов.

Фокус для педиатров и провайдеров:

Тандем планирует скоро подать заявку на 510 тыс. Долларов с FDA, чтобы получить свою тонкую технику, одобренную для детей в возрасте 6 лет; он в настоящее время одобрен только для тех, кто старше 12 лет. Компания также готовится к запуску своего так называемого t: connect HCP, версии своего программного обеспечения для поставщиков медицинских услуг, которая позволит им лучше управлять данными пациентов, а также создавать отдельную учетную запись для всех своих пользователей: тонких пользователей. Бета-запуск произойдет в ближайшие недели с более широким запуском HCP в середине 2016 года. Dexcom CGM

Dexcom был на самом деле первым звонком, который мы настроили на прошлой неделе, после чего мы отправили краткий информационный сигнал о уведомлении клиента о том, что приемники Dexcom могут не воспроизводить звуковые предупреждения, как они должны быть для High и Низкий уровень сахара в крови. Между тем, они предложили другие обновления R & D для трубопроводов:

Receiver:

Dexcom по-прежнему уверен, что к концу года у него будет новый ресивер, как мы сообщали в последнее время в нашей D-Tech 'Spectications 2016 post , Новый приемник Dexcom будет оснащен сенсорным экраном и, возможно, добавленной функцией с мобильным приложением G5, в котором будут отображаться данные Insulin On Board (IOB), которые поступают от партнерских насосов, таких как Animas Vibe, Tandem t: slim и Insulet OmniPod.Очень круто! REPLACEer:

Компания также в восторге от своей новой системы вставки, которая начнется в конце года, что предоставит нам CGM'ers меньший карманный аппликатор, который вы просто наденете на кожу, и нажмите кнопку для вставки (не больше плунжера!). Генеральный директор Dexcom Кевин Сайер (Kevin Sayer) говорит, что это будет первый новый инсталлятор, который компания выпустила с момента запуска CGM 11 лет назад, и станет крупнейшим операционным и производственным изменением, которое компания пережила на сегодняшний день. G6:

Планы также останутся для Dexcom для публикации модели следующего поколения G6 в конце этого года, и мы надеемся получить одобрение FDA и выйти на рынок к концу 2016 года или в начале 2017 года. Этот датчик следующего поколения будет предлагают улучшенную точность с помощью другого алгоритма, вероятно, только одна калибровка необходима ежедневно и, вероятно, 10-дневный износ (вместо текущего одобренного FDA 7 дней). Итак, D-peeps:

Что вы думаете обо всем D-Tech, который спустится по трубопроводу в ближайшем будущем? Что-нибудь добавить? Отказ от ответственности

: Содержание, созданное командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь. Отказ от ответственности

Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.