НОВОСТИ ДИАБЕТОВ: 1-й инсулиновый насос со встроенным Dexcom G5

therunofsummer

В понедельник Tandem Diabetes Care объявила, что FDA одобрила интеграцию G5 25 августа, менее чем через шесть месяцев (!) После отправки ее в регулирующее агентство. Это пятая итерация калифорнийской компании к ее уникальной инсулиновой помпе с сенсорным экраном с момента первого удара по рынку США в августе 2012 года. Это, возможно, самое важное и влиятельное изменение, поскольку оно знаменует собой первый по ряду фронтов: первый встроенный насос G5 доступен в Штатах, первые официально одобрены для принятия решений по дозированию и лечению, а также первая модель с последними функциями, которые можно удаленно обновлять из дома.

Это означает, что если вы уже используете устройство Tandem t: slim X2, вы можете немедленно его обновить для подключения Dexcom G5 - как сейчас, прямо сейчас! - просто посетив их сайт «Updater» для клиентов (с авторизационным кодом). Если вы еще не используете устройство Tandem или даже CGM Dexcom, вы можете заказать комбо сейчас. Те, кто знаком с типичными запусками устройств, поймут, что эта непосредственность в значительной степени неслыханна, потому что исторически всегда была задержка в получении новых технологий, отправленных после того, как было объявлено.

Обратите внимание, что технически это не первое G5-интегрированное устройство, которое FDA очистило. Это обозначение относится к OneTouch (Animas) Vibe Plus, утвержденному в конце 2016 года. Но эта система еще не вышла на рынок в результате «стратегической оценки» JnJ своих ключевых продуктов продуктов для диабетических устройств, и компания даже не твердо решила, что устройство когда-либо будет отправлено … так что, Тандем получает претензию на славу быть первым.

Добро пожаловать в игру, Тандем!

Ниже представлена подробная информация о новом устройстве t: slim X2-G5:

Время утверждения: Представлено FDA в первом квартале 2017 года, и агентство одобрило это устройство на 25 августа. Вот фактическая документация регулирующего агентства.
Основы системы: Использует ранее утвержденную платформу t: slim X2, которая в основном такая же, как у традиционного сенсорного насоса t: slim, за исключением того, что у него встроенный Bluetooth, и программное обеспечение может быть обновлено удаленно. Это позволяет добавлять новые функции только при подключении к сети или в дороге, вместо того, чтобы покупать совершенно новое оборудование - так же, как вы можете обновлять смартфоны до операционных систем следующего поколения из дома ,

Отображение CGM: Ничего не меняется с оборудованием, и Тандем говорит, что интерфейс насоса очень похож на комбо-устройство первого поколения от t: slim и Dexcom G4.И да, данные CGM все еще видны на насосе, даже если доставка инсулина приостановлена.

Совместимость с смартфоном: Что касается возможности подключения к смартфонам, он имеет те же возможности в текущей автономной системе Dexcom G5, которая включает возможность просмотра значений BG на вашем смартфоне.

Дозатор: Поскольку Dexcom G5 является первой CGM, получающей «заявку на дозу» от FDA, вы можете официально использовать потоковые данные для определения доз инсулина или принятия других решений о лечении. Конечно, нет необходимости делать это, но если вы это сделаете, это больше не считается «внеклеточным использованием».
Удаленное болюз? В конце концов, эта система может позволить пользователям удалять болюс или управлять своим D-устройством с помощью смартфона. Это было в центре внимания патента, который недавно получил Tandem, но компания сообщает, что не было публичного объявления о сроках для этой новой функции. Учитывая трепет FDA, это долгосрочная стратегия R & D, которую компания надеется переплетать в будущие поколения своих устройств. Несмотря на это, мы ожидаем скоро увидеть мобильное приложение с некоторыми новыми замечательными функциями, поэтому это более близкое отношение к позднему «17» или «раннему» 18.

Стоимость: Для текущих клиентов: slim X2, Tandem отправляет электронные письма в партиях в течение следующих 2 недель, которые включают уникальный код обновления, необходимый для обновления персоналом своих насосов. Для новых клиентов начнется немедленная доставка насоса t: slim X2 со встроенным программным обеспечением. Розничная стоимость насоса t: slim X2 не меняется с добавлением интегрированного программного обеспечения. Единственными дополнительными затратами будут дополнительные поставки Dexcom G5 CGM, если клиент еще не использует его. Как и все, что связано с диабетом, ваше страхование может варьироваться. И пока неизвестно, насколько неизвестно, насколько хорошо будет охвачено Medicare для этой системы, с множеством открытых вопросов о финансируемых правительством планах на данный момент.
Обновление старых моделей: Для тех, кто работает в системе более раннего поколения t: slim-G4, или с помощью более крупного 480-дюймового t: flex насоса, Tandem предлагает программу обновления, которая позволяет клиентам торговать более старыми устройствами и вариант новейшей модели за $ 399 до $ 1 000 в зависимости от особенностей. Ранее нам сообщалось, что Tandem работает над версией t: flex, поддерживающей BT, которая будет включать возможности удаленного обновления. Никаких временных рамок, но мы все еще надеемся увидеть это раньше, чем позже в 2018 году.

Это огромные новости, и это было долгое время для тех, кто в Сообществе диабета, надеясь получить новейшая технология насосов с инсулиновой помпой, а также точные данные CGM в одной системе!

Значительная неопределенность остается в отношении будущего Tandem Diabetes Care и того, как долго компания сможет выжить, но, как мы уже сообщали ранее, все признаки на данный момент заключаются в том, что эта компания делает все возможное, чтобы служить нашему D-сообществу и остаться на плаву.

Совсем недавно, Tandem объявила, что она запустила свой новый T: разъем для замка инфузионного набора труб, спорный шаг, но тот, который давно и может помочь принести очень необходимый доход в борющейся компании.Некоторые считают это негативным шагом в том, что он устраняет выбор инфузионного набора, но нет сомнений в том, что он помогает тандему оставаться в бизнесе и, таким образом, продолжать внедрять инновации.

Нейзеры могут полагать, что конец Тандем - это fait facti , но факт в том, что это точно не известно (даже не Тандем).

Это последнее разрешение - очень хорошая новость для Tandem - особенно со всем нынешним hullabaloo о задержках в запуске гибридного закрытого конвейера Medtronic и недостатках в производстве CGM-сенсоров, а также отсутствии у JnJ принятия решений о запуске OneTouch Vibe Plus.

С конвейером Tandem все еще движется к устройству Predictive Low Glucose Suspend (PLGS) в конце года или в начале 2018 года, а еще более замкнутая система циклов, запланированная вскоре после этого, их будущее может быть очень ярким.

Мы просто должны увидеть … но в то же время, это новое одобрение FDA встроенного устройства G5 - отличная новость для пациентов, которые ищут варианты на рынке устройств для диабета.

Отказ от ответственности : Содержание, созданное командой диабета. Чтобы узнать подробности, нажмите здесь.

Отказ от ответственности

Этот контент создан для Diabetes Mine, блог о здоровье потребителей, посвященный сообществу диабета. Содержание не проверяется с медицинской точки зрения и не соответствует редакционным рекомендациям Healthline. Для получения дополнительной информации о партнерстве Healthline с диабетической шахтой, пожалуйста, нажмите здесь.